陳一環

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《國際產業》輝瑞上兆韓元代工肥單 三星生物製藥一口吞下

據悉，這家三星集團的生物科技事業群，打算從現在到2029年期間，在韓國的4號新廠製造生物相似藥（biosimilar），藥品種類從腫瘤與發炎相關，一直到免疫療法都有。生物相似藥是指，當原廠透過生科技術來研發與製造的生物藥專利過期，其它家藥廠就可開始仿製這個生物藥。生物藥因製造方式使然，故沒有完全相同的生物藥，只有盡可能相似，故藥性也有微小差異。在這筆最新訂單挹注下，輝瑞今年的下單金額共計已達10.8億美元。4日的這筆1.2兆韓元交易，分成9,227億韓元合約，以及2,543億韓元的額外訂單，是繼3月雙方宣告合作的後續。歡喜接單的三星生物製藥表示，這代表戰略合作夥伴的關係已擴大，今年迄今到手的合約總值在1.93兆韓元左右，已超過去年一整年的全部金額。除了輝瑞，三星生物製藥也接其它大藥廠的單，像是禮來（EliLillyKinsale）以及葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）等。

東部首例！慈院醫師罹魔王等級癌 CAR-T療法治癒重返崗位

花蓮慈濟醫院影像醫學科醫師周紹賓5年前罹患罕見淋巴癌併血癌，治療康復後，淋巴癌卻在今年2月復發，且被醫師認定為最兇惡級，治療存活率僅2％，經慈院以最新免疫細胞療法「CAR-T細胞治療技術」，改造其免疫T細胞基因對抗難纏的癌症B細胞，終於戰勝病魔，身體恢復狀況良好，是全台第9例以該技術治療癌症的患者，也是東部首例。現年53歲的周紹賓2018年3月確診罕見淋巴癌併血癌，經化療、標靶治療後，同年7月進行非親屬間異體造血幹細胞移植，身體逐漸康復，但妻子卻在今年2月發現他左腰側鼓起成包，重新檢驗認定罹患淋巴癌中的大魔王「Triple-hitIyphoma」，醫療團隊評估即使再接受造血幹細胞移植存活率僅2％，便接受慈院的建議進行「CAR-T」療程。慈院院長林欣榮表示，該療程先是從周紹賓血液萃取出戰力較弱的T細胞，經基因改造後威力無窮，碰到癌症B細胞便能呼朋引伴發動攻擊再吃掉它，身體則在中草藥的協助下增加抵抗力，關閉殘存癌細胞的逃生門，讓病魔無法重新復活。他接著說，周紹賓經治療1個月後，血小板、嗜中性白血球、血色素等數量均維持穩定，全身斷層造影檢查，也不見原先存在的腫瘤，甚至現在可進行簡單運動，「CAR-T」可說是血癌、淋巴癌患者最後的希望。慈院幹細胞與精準醫療研發中心主任李啟誠表示，周紹賓罹患的淋巴癌無法以化療、標靶治療及骨髓幹細胞移植治療，因此才建議他選用一次性療法的「CAR-T」，該療法結合基因、細胞及免疫三大創新醫療應用血癌，淋巴癌，多發性骨髓瘤等血液腫瘤疾病，其中，對淋巴癌有40％的根治率。慈院團隊今特別在周紹賓出院前準備一份大蛋糕，替他辦理簡單溫馨的歡慶重生會，李啟誠笑說，今天是周治療的第49天，他和太太彷彿神鵰俠侶般，在七七四十九天練成九陽神功，不僅戰勝難纏的淋巴癌，更不怕各大門派圍攻。李啟誠說，台灣在衛福部核准引進「CAR-T」療法後，目前只有台大醫院7位患者、中國醫藥大學附設醫院1位患者及慈院1位患者接受該療程，其價格全球定價為47萬美金，價格不斐；周分享自己在台接受療程費用約1400萬元，希望衛福部能將其納入健保給付，減輕重症患者的負擔。

7旬婦腦動脈瘤破裂 急送複合式手術室治療救一命

新竹縣70歲林姓婦人因劇烈頭痛及嘔吐情形，緊急送到新竹台大分院生醫醫院急診，經電腦斷層及血管檢查發現是「腦動脈瘤」，安排至「複合式手術室」進行開顱及血管攝影手術，術後恢復良好，沒有出現新的神經症狀，並於1週後順利出院。神經外科醫師徐秋豪表示，腦部血管攝影檢查顯示，病人左側後交通動脈瘤破裂，合併瀰漫性蜘蛛網膜下腔出血，和大多數人從基底動脈分枝而來不同，手術過程若傷到後交通動脈，可能造成嚴重腦幹缺血後遺症，增加手術的困難度及風險，經與家屬說明後安排病人至複合式手術室，進行開顱及血管攝影手術。徐秋豪解釋「腦動脈瘤」是某處較為脆弱的腦血管壁，在長時間血液衝擊之下逐漸膨大，而形成瘤狀物，通常發生的位置是在血管分枝處，多發生於40至70歲，而50歲以上的女性發生率較男性略高。徐秋豪說，這樣的「瘤」平常大多沒有任何症狀，但就像一顆不定時炸彈，隨時可能因為愈脹愈大或是血液衝擊力量太強而破裂，導致大量的蜘蛛網膜下腔出血。動脈瘤破裂導致的出血典型症狀是，突發的爆炸性頭痛，常常會合併頸部僵直、噁心或嘔吐，嚴重的話則會意識改變，常因各種併發症如急性水腦症、嚴重腦部發炎反應、血管痙攣等導致後遺症，這類型腦出血死亡率極高。徐秋豪指治療腦動脈瘤主要分為「開顱動脈瘤夾閉」及「動脈瘤栓塞」兩種，無論哪一種治療方式，都建議出血發生後要盡快接受治療，因為破裂過後的動脈瘤相當的不穩定，隨時有可能會再次破裂出血，死亡率可能高達6成以上。複合式手術室可透過先進的血管攝影系統，在開顱手術中能夠同時進行血管攝影，幫助執刀醫師在進行動脈瘤手術時，可立即檢視動脈瘤是否完整夾除，亦可確認手術過程是否有影響到正常血管。醫師也能在手術過程中依病人情況於單次手術中調整修正，病人不需要特別運送到其他檢查室或是反覆進出手術室，不僅大幅度提昇治療的準確度及安全性，也提高整體醫療效率。